多款知名进口药告别国内市场 商业调整引发关注

10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销了费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。这意味着这些药品将停止生产销售。根据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”，即企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为。

在这80个药品中，超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。近些年，国内医药产业发生了深刻变化，在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。

以费卡华瑞的氯雷他定片为例，该产品商品名为可米，用于治疗过敏性鼻炎等，属于甲类非处方药、甲类医保用药。费卡华瑞是中国和瑞典两国间的首家合资企业，主要产品覆盖肠外营养、肠内营养及其配套器械领域。此次注销的批文已有二十余年的历史。

氯雷他定是一类知名抗过敏成分，其原研公司为先灵葆雅，后经历收并购，产品先后属于默沙东和拜耳公司。目前，国内有35家厂家生产氯雷他定片（10mg），另有16家厂家生产氯雷他定片（5mg）。拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品，中标单位为扬子江药业和万特制药。

除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。例如，葛兰素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20160660）也依申请注销。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，曾是该公司在呼吸领域的主力产品。在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业。目前，国内还有来自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的进口硫酸沙丁胺醇溶液。