世卫组织批准首款猴痘体外诊断试剂 助力疫情早期控制

世界卫生组织于3日宣布，正式批准了美国雅培制药有限公司研发的猴痘检测试剂的紧急使用申请。这款名为Alinity m MPXV的试剂，采用实时聚合酶链式反应（PCR）技术，专门用于检测猴痘病毒DNA。通过采集患者皮肤创口拭子样本，经专业人员操作分析，能有效识别病毒存在。

该批准标志着首个猴痘体外诊断试剂得到世卫组织认可，对于当前面临猴痘疫情的国家而言，这将极大提升病例的早期准确诊断能力，确保感染者及时获得必要的治疗与护理，从而有效遏制疫情传播势头。据统计，自2024年以来，非洲区域记录了超过3万例疑似猴痘病例，其中刚果（金）作为疫情重灾区，仅37%的疑似病例接受了检测。

鉴于猴痘疫情的严峻形势，世界卫生组织于今年8月宣布其构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这是继2022年7月后，该组织再次针对猴痘疫情发布最高级别的警报。为应对疫情，世卫组织不仅积极评估并呼吁更多医药企业提交检测产品以供审核，还透露目前正审查其他三种待批的检测试剂。

猴痘作为一种人畜共通的病毒性疾病，感染者最初可能表现出发热、头痛、肌肉疼痛、背痛及淋巴结肿大等症状，随后进展为面部和全身广泛的皮疹。尽管大多数患者能够康复，但仍有一定比例的病例会出现严重病情，甚至导致死亡。