研究：国产新冠口服药效果好于辉瑞版 安全性更高

原标题：权威期刊最新公布：国产新冠口服药疗效不输辉瑞Paxlovid

12月29日，全球医学权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了国产新冠口服药物VV116对比辉瑞新冠口服药物Paxlovid的一项头对头的III期临床研究结果。

临床结果显示，该研究主要终点达到设计的非劣效终点，即相比Paxlovid，VV116组的患者临床恢复时间更短，且安全性方面的顾虑更少。

该研究目的是比较伴有进展为重度、包括死亡高风险因素的轻至中度新冠感染患者的早期治疗。

具体数据显示，VV116组的中位症状恢复时间为4天，Paxlovid组症状恢复时间为5天（风险比，1.17；95%置信区间，1.02~1.36）；在安全性方面，VV116与Paxlovid也表现出类似良好的安全性，甚至在某些不良反应发生率方面低于Paxlovid，尤其是味觉障碍。

VV116是君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒药物，靶点为RdRp，可抑制新冠病毒复制。

VV116是瑞德西韦的衍生物，为口服氘代版。

所谓氘代药物，是一种主要通过将药物分子上的一个或多个碳-氢键（C-H）用碳-氘键（C-D）替代的技术，可以通过改善药物的药代动力学，进而克服早期药物易于代谢、存在药物间相互作用、时常需要一天服用多次或较大剂量来保持有效浓度带来的较大毒副作用等缺陷。

此次发表的为一项多中心、单盲（研究者保持盲态）、随机、对照III期临床试验（NCT05341609），于今年4月4日至5月2日期间，在上海的7家新冠肺炎定点医院联合开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对新型冠状病毒感染患者开展的国产口服抗病毒药物“头对头”III期临床试验。