国家药监局展开专项整治工作：美瞳属三类医疗器械

原标题：国家药监局展开专项整治工作：美瞳属三类医疗器械

据国家药品监督管理局官网消息，国家药监局医疗器械监管司10月28日召开彩色隐形眼镜专项整治工作视频汇报会，会议强调，医疗器械质量安全风险隐患排查治理是今年医疗器械监管的重点工作，十个省、市、县（区）药品监管部门作交流发言，汇报专项整治工作中的经验做法和成效。

多地严格落实监管责任，纵深推进专项整治

“体验式”暗访、“周密式”谋划、“精准式”出击，这是浙江金华市场监管局开展的“三式执法”，以打击彩色隐形眼镜相关违法违规行为。

“不打招呼、随机抽取、突击检查”，拍摄监管和选购常识小视频并多平台发布，这是山东青岛崂山区市场监管局对彩色隐形眼镜市场的监管措施。

10月，甘肃省山丹县市场监督管理局开展美瞳眼镜质量安全专项检查。甘肃省市场监管局图

“美瞳”属于第三类医疗器械，销售需要资质

彩色隐形眼镜，是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜，俗称“美瞳”。健康时报发现，在小红书平台上，“美瞳”这一词条有超过119万条笔记；在淘宝、拼多多等平台上，多款美瞳的月销量超过10万件。

国家药监局官网介绍：“因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理。”同属于第三类医疗器械的，还有植入式心脏起搏器、人工晶体等。