专家：预计2030年六成乙肝患者可治愈 最新临床研究实现突破

慢性乙型肝炎感染是全球公共卫生领域最沉重的疾病负担之一。全球约有2.4亿慢性乙肝患者，其中中国占据约7500万，占全球近三成。

上个月末，在欧洲肝病学年会上，南方医科大学南方医院肝病中心侯金林教授团队关于乙肝功能性治愈的临床试验结果引发全球关注，并同步发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这项研究是全球首个严格遵循各国药监部门规范、以乙肝功能性治愈为核心终点标准设计的确证性Ⅲ期临床试验，被业内专家评价为乙肝治疗史上的范式变革。

南方医院院长孙剑在媒体交流会上表示，过去常认为乙肝是一个可控制的疾病，但不敢说它是一个可治愈的疾病。现在有底气说至少一部分患者可以治愈。经过这几年的努力，未来大部分患者可以治愈，让乙肝感染者勇敢地面对这个病，接受筛查。

今年5月，《新英格兰医学杂志》发布了反义寡核苷酸（ASO）药物贝普若韦生两项全球三期临床试验（B-Well1和B-Well2）结果。数据显示，整体研究人群可实现19%的功能性治愈率，基线HBsAg ≤3000IU/mL患者的功能性治愈率可达26%，而仅接受标准治疗的患者为0%；中国亚组数据表现更好，基线HBsAg ≤1000IU/mL患者功能性治愈率高达35%。“功能性治愈”是指患者停药后在6个月或更长时间内，乙肝表面抗原（HBsAg）持续阴性且检测不到乙肝病毒（HBV）DNA。

侯金林是贝普若韦生的全球核心研究员及中国注册上市临床研究首席研究员。他认为，功能性治愈本质上就是临床层面的治愈，其最核心的价值在于大幅降低肝硬化、肝癌的发病风险。未实现功能性治愈的乙肝患者，五年肝癌发生率大约在15%；而达到功能性治愈之后，这一风险会回落至1%左右，患者的生活质量也会得到根本性改善。此外，功能性治愈还能消解患者的病耻感，减少外界歧视与排斥。