一文读懂第11批集采新规则 十大亮点解析

9月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》，明确将55种药品纳入第11批国家组织药品集中带量采购范围，并将于2025年10月21日在上海开标。方案已两次征求行业协会、企业、相关部门的意见，对于各方提出的意见建议，国家医保局高度重视，反复模拟有关数据、多次组织专家研讨论证，并常态化与相关企业沟通，充分吸纳各方合理意见建议。

本次集采方案制定和修改过程中，充分遵循了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。总体上看，在吸纳各方意见基础上，第11批国家组织药品集采的方案得到了社会各界的支持和理解。药品联合采购办公室相关负责人指出，本次集采的带量比例与以前历次集采相似，一般以医疗机构报量的80％作为约定采购量，对于中选企业数3家及以下的品种适当降低带量比例。在此基础上，采纳部门及专家意见，对糖皮质激素类药物、抗菌药物、限适应症报量的品种、重点监控药品等，带量比例适当降低10-20个百分点，降至60-70%。

此次集采首次允许医疗机构按照厂牌报量。国家医保局相关负责人表示，此次集采，医疗机构既可像以前那样按通用名报量，也可按具体品牌报量。医疗机构报量的品牌如果中选，将直接成为该医疗机构的供应企业，提高临床需求与供应的匹配度。报量规则的完善得到了广大医疗机构和企业的支持。有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的77％具体到了品牌。集采把医疗机构报量的60%-80％作为企业竞争标的，这部分也即是医疗机构的约定采购量，剩余部分仍由医疗机构自主选择品牌。对于医疗机构需求大但报价未入围的企业，如接受中选价格，可“复活”获得中选资格，更好满足临床需求。