11月11日晚间,诺诚健华发布2024年第三季度报告。今年前三季度,诺诚健华实现营收6.98亿元,同比增长29.8%;归属于上市公司股东的净利润为-2.75亿元;净亏损为2.85亿元,同比收窄47.1%;毛利率86%,同比增长4.8%。
亏损幅度进一步收窄主要得益于核心产品奥布替尼销售放量。今年第三季度,奥布替尼实现销售收入2.76亿元,同比增长75.5%,创该产品上市以来单季最高收入。不过,奥布替尼面临同类产品的激烈竞争,且多个研发项目正处于临床试验阶段,高额的研发费用投入使得诺诚健华何时能由亏转盈成为关注焦点。
目前诺诚健华有两款产品上市:奥布替尼和坦昔妥单抗。BTK抑制剂奥布替尼是诺诚健华首个实现商业化的产品,于2020年12月获批上市。2021年,奥布替尼实现2.41亿元销售额。2021年12月,奥布替尼被纳入国家医保药品目录,并在2022年快速放量,实现5.66亿元销售额。2023年,奥布替尼销售额达到6.71亿元。今年伴随新的国家医保目录落地执行,奥布替尼三项适应症均得到医保覆盖。今年前三季度,奥布替尼销售额已达6.93亿元,超过去年全年,同比增长45%。
在奥布替尼上市前的2019年和2020年,诺诚健华的营收分别仅为124.7万元和136.36万元,归母净利润分别为-21.41亿元和-3.91亿元。随着奥布替尼上市,2021年公司营收猛增至10.42亿元,亏损额大幅收窄,归母净利润为-6670万元。这主要是得益于当年诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化达成的授权合作。但该合作于2023年2月宣布终止,奥布替尼“出海”受挫。
诺诚健华仍在推动奥布替尼“出海”。11月12日,诺诚健华在2024年第三季度业绩说明会上表示,9月公司已完成与美国食品药品监督管理局(FDA)关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议,并与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症患者中启动三期临床研究达成一致,目前正在进行国际三期临床。FDA还建议公司启动第二项三期临床试验,针对继发进展型多发性硬化症,公司在准备三期临床方案。