3月一批新规将施行 涉及医疗食品税务环保多个领域

原标题：3月起，这些新规要正式实施

3月起，一批重要新规将正式实施，涉及医疗、食品、税务、环保等多个领域。其中，新版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅逾六成。

在食品安全监管新规方面，国家市场监管总局要求销售者要建立食品相关产品进货查验制度，同时明确食品相关产品质量安全追溯制度、召回管理制度、标签标识管理制度。

此外，中国银保监会还给银行保险机构树起了“高压线”，进一步规范银行保险机构经营行为，明确禁止误导性宣传、强制捆绑搭售、不合理收费等行为。

新版国家医保药品目录实施：新增111个药品

国家医保局、人力资源和社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，自3月1日起正式实施。

新版国家医保药品目录新增111个药品，谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达60.1%。新版国家医保药品目录内药品总数达到2967种，其中西药1586种，中成药1381种；中药饮片未作调整，仍为892种。

落实药品质量安全主体责任：规定持有人质管要求

为落实药品上市许可持有人的质量主体责任，国家药监局制定了《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，自3月1日起实施。

其中规定了药品上市许可持有人组织机构人员和质量管理要求，例如，持有人可以依据企业规模设置多个质量受权人，覆盖企业所有产品的放行职责。各质量受权人应当分工明确、不得交叉；质量负责人应当结合产品风险定期组织对生产管理、质量管理等情况进行回顾分析，原则上每季度不少于一次对重复性风险和新出现风险进行研判，制定纠正预防措施，持续健全质量管理体系。