新冠药物莫诺拉韦胶囊获批进口注册 主要用于重症轻中度等高风险患者的治疗

记者从国家药监局获悉，近日，该局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。

新冠药物莫诺拉韦胶囊获批进口注册

莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。

默沙东的Molnupiravir是全球首个获批的新冠口服药。今年9月28日，默沙东宣布与国药集团就Molnupiravir中国达成合作协议。根据协议，国药集团将获得默沙东的莫诺拉韦在中国独家进口权和经销权。同时，双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化。

国家药监局要求该药品上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。