违规核检机构为何能进合格名单?

8天之内，北京市通报3家核酸检测违规机构的案例，分别涉及房山、海淀和丰台三区，房山区监管人员涉嫌严重违纪违法牵涉其中。

北京中同蓝博、北京金准和北京朴石接连被查处

在5月29日北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上，北京市卫健委党委委员王小娥通报，28日，北京市卫健委组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查，北京中同蓝博医学检验实验室违规对多管样本进行混管检测，严重违反质量安全规定，影响检测结果准确性，导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时，造成疫情进一步传播风险。

北京市公安局副局长、新闻发言人潘绪宏介绍，北京警方初步查明，北京中同蓝博医学检验实验室为了节约成本、加赶进度，严重违反新冠病毒核酸检测操作规范，在明知超量混检可能导致检测结果失准的情况下，仍然采取多管混检的方式进行检测，涉嫌妨害传染病防治罪。该公司法定代表人张某某等8人已被警方依法采取刑事强制措施。

两天前，即5月27日，平安北京通报，针对“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪的行为，北京警方已对该公司立案侦查，目前，已将实验室法定代表人王某某等人查获。

同样是5月27日，北京市房山区纪委传出消息：房山区卫生健康委员会副主任杨大庆、医政科科长晋长皓、医政科三级主任科员邢曼，因在对北京朴石医学检验实验室监督管理过程中，涉嫌严重违纪违法，目前正接受房山区纪委监委纪律审查和监察调查。

8天前，即5月21日，北京市房山区卫生健康委员会披露，监督员5月14日发现北京朴石医学检验实验室原始检测数据明显少于样本检测数量，北京市房山区卫生健康委员会吊销该机构《医疗机构执业许可证》。

从 2020 年初暴发新冠肺炎疫情至今，随着核酸检测的普及，检测机构数量也越来越多，个别核酸检测机构如存在严重违规行为，将严重影响核酸检测质量和疫情防控工作效果。如何监管这些机构合法合规运行，考验监管层智慧。

天眼查APP数据显示，2018年、2019年、2020年和2021年新成立的“医学检验实验”机构，分别是635家、734家、1160家和1899家。今年年初至5月14日，国内新成立的医学检验实验室达470家，按照时间进度算，新成立的速度，与2021年持平。

这些被行政处罚的核酸检测机构为何能进合格名单?

2021年1月，北京市卫健委发布的《北京市提供新冠病毒核酸检测服务的医疗卫生机构名单》称，北京市具备核酸检测能力的机构已达252所，可通过预约方式，面向团体和个人提供新冠病毒核酸检测服务。

今年2月，北京市卫健委称，为进一步强化第三方检测机构监管，便于公众了解第三方核酸检测机构相关信息，将定期公布本市符合相关法律法规规定、质量评价合格的机构名单。这是除了如医院、妇幼保健院等医疗机构外的第三方检测机构。从北京市卫健委公布的2月、3月和4月审核合格机构名单看，这3个月合格的机构分别是71家、70家和66家。

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组在2021年2月17日印发的《关于印发大规模新冠病毒核酸检测实验室管理办法(试行)的通知》规定，当辖区内局部或全部人群需开展新冠病毒核酸检测，检测量超过辖区内单体医疗卫生机构日常最大检测能力，需调动辖区内更多或辖区外检测力量，共同完成核酸检测工作。开展大规模新冠病毒核酸检测的实验室应当符合的条件包括：具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件，近两年内未受行政处罚，信誉良好。

不过，据《中国经济周刊》记者查询北京市卫健委公布的审核合格机构名单，北京中同蓝博医学检验实验室、北京金准医学检验实验室、北京朴石医学检验实验室，这三家刚刚被披露违规的机构，均位列今年2月、3月和4月合格机构之中。而北京金准医学检验实验室等数家机构在近两年内(2020年4月之后)曾有被行政处罚的记录。

北京金准医学检验实验室有限公司早已有违规“前科”。

今年1月，北京金准医学检验实验室有限公司因任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，被北京市海淀区卫生健康委员会罚款。

北京中同蓝博医学检验实验室也有“前科”。北京市丰台区生态环境局2020年6月在《丰环保监察罚字﹝2020﹞005号》处罚决定书中，对该机构进行行政处罚。

另外，据河北省张家口电子招标投标交易平台显示，2021年12月，北京中同蓝博医学检验实验室参与投标北京2022年冬奥会和冬残奥会新冠病毒核酸检测，但因未提供2021年1月1日以后任意一个月增值税缴纳凭证或依法免税或零纳税相关证明资料，投标文件被否决。

再来看看其它曾被行政处罚的检测机构。

北京华泰益康医学检验实验室，在今年2月份审核合格机构名单的序号是第29号，3月份是第53号，4月份是第52号。该机构在2021年6月因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市大兴区市场监督管理局行政处罚，罚款43.11万元。

在今年3月7日，北京元码医学检验实验室因违反价格法，被北京市朝阳区市场监督管理局行政处罚，罚款25万元。

卡尤迪医学检验实验室(北京)有限公司今年3月18日则因未将医疗废物按类别分置于专用包装物，被北京市丰台区卫生健康委员会行政处罚。

北京艾纳医学检验实验室从3月份开始成为北京市卫健委审核合格机构。今年5月11日，因通过登记的住所或者经营场所无法联系，被北京市海淀区市场监督管理局列入经营异常名录。

在5月29日新闻发布会上，北京市卫健委党委委员王小娥表示，下一步，将加大核酸检测机构规范化建设，对于违法执业的机构，要发现一起、惩治一起;对于执业行为不规范的机构，要逐一整改，整改不到位的，要坚决退出;对于具有社会责任感的合法执业机构，要鼓励发展、扶优做强，保证核酸检测队伍稳定，能力高效，坚决守住质量安全底线。