严防商业贿赂 《医药代表管理办法》发布

记者刚刚从国家药监局获悉，《医药代表管理办法》今天由七部门联合公告发布。

据了解，为规范药品学术推广行为，促进医药产业健康有序发展，2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法（试行）》，建立医药代表备案制度，自2020年12月施行。截至目前超过2000个药品上市许可持有人在医药代表备案平台备案注册，备案医药代表约11.6万人，基本实现了对医药代表的统一信息管理。但是，少数医药代表超越学术交流职责，从事药品推销，甚至参与行贿，严重扰乱公平竞争市场秩序，影响医药产业健康发展，助长医药行业不正之风和不良习气。

为进一步加强医药代表管理，端正净化行业秩序和行业风气，健全人员管理、部门联动及违法违规惩处管理制度，国家药监局会同公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等部门对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订，增强法规制度的约束要求，全面夯实企业主体责任、厘清监管部门职责、加强工作衔接配合，力求达到教育惩戒、规范提升的效果。

国家药监局表示，修订后的《医药代表管理办法》，重点明确了持有人对医药代表准入、医药代表备案和行为规范、医疗卫生机构对医药代表的药品学术推广接待管理，以及各有关单位的管理职责。

一是对医药代表准入、备案、学术推广、禁入等关键环节进行规范。

在准入环节，规定医药代表应当具有医学、药学或相关专业大专及以上学历，并掌握相关药物临床理论知识。

在备案环节，要求明确医药代表负责推广的区域并上传合规承诺书。

在学术推广环节，明确医药代表不得存在的9种禁止性情形，严格防范商业贿赂行为。