先声药业宣布,其产品先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已获国家药品监督管理局批准,从附条件批准转变为常规批准,适用于轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成人患者的治疗。这标志着先诺欣成为国内首个获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
市场观察人士指出,此前获批的多款新冠口服药物多为附条件上市状态,要求企业在产品上市后继续进行研究,并收集真实世界应用中的数据。这类数据的获取通常依赖于医院渠道的销售。而先诺欣转为常规批准,意味着该药物不仅限于医院销售,还将能够进入社会药房,拓宽了获取和使用的途径。