诺和诺德司美格鲁肽在中国获批用于长期体重管理

明星减肥药司美格鲁肽在国内获批减重适应证。

6月25日，澎湃新闻记者从诺和诺德中国方面获悉，近日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。

诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益，其安全性得到了广泛验证。

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI大于等于30kg/m2；或在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。

早在1997年，世界卫生组织（WHO）就已将肥胖定义为疾病。近两年，GLP-1减肥药在全球备受瞩目，其中诺和诺德的司美格鲁肽无疑是其中的明星产品。诺和诺德一季报显示，减重版司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗，同比增长106%。加上糖尿病适应证产品，司美格鲁肽也被业内看为有望冲击“全球药王”的重磅产品。

此前，司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病，商品名为诺和泰。在获批之前，已经有人超适应证使用该药，此次在中国获批减重相关适应症，意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药，这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。

诺和盈的活性成分为司美格鲁肽，该药的全球大型临床研究STEP系列研究共纳入约25000例超重和肥胖受试者。试验结果表明，与安慰剂相比，诺和盈治疗显示出更优效、具有临床意义和持续的体重减轻，体重降低幅度平均达到17%（16.8kg），并可以持续16个月。此外，诺和盈可以带来减重之外的多重健康获益。STEP系列研究结果显示，诺和盈可减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。