我国研发新冠药可缩短症状消退时间 无明显安全问题

最近，中日友好医院、中国医学科学院等团队发布研究成果——全球首次证明新冠病毒感染成人患者在出现症状3天内，口服我国自主研发新冠创新药先诺特韦/利托那韦可缩短症状消退时间，且无明显安全问题。

我国自主研发的新冠抗病毒药物从实验室走到临床试验阶段，亟需补全全球认可的临床疗效评价。为此，中日友好医院教授曹彬、中国医学科学院院长王辰团队领衔开展了先诺特韦3期随机对照临床试验。

该研究采用安慰剂对照试验，共1208例轻度至中度新冠病毒感染患者参与，覆盖了不同的奥密克戎变异株。综合此前研究，结果表明，早期服用先诺特韦/利托那韦可缩短轻中度新冠病毒感染成人患者，可早恢复约1.5天，且无明显安全问题。

近日，该研究在国际知名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。国家传染病医学中心主任张文宏表示，该研究使先诺特韦从具有研究价值迈向了临床价值，对后续新发传染病再次暴发的应急审批提供了很好的经验。脆弱人群，特别是有基础疾病以及肥胖人群将从该研究中获益。

先诺特韦/利托那韦是一款用于治疗轻中度新冠病毒感染成年患者的小分子药物，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合先声药业合作研发，商品名称为先诺欣。2023年1月29日，国家药监局附条件批准该药组合包装上市。2024年1月1日起，该药组合包装已被纳入新版国家基本医保药品目录。